Разработка файла менеджмента риска
(ISO 14971)

Помогаем контролировать возможные риски при
производстве и эксплуатации медицинских изделий

Узнать стоимость и сроки работ

Получить консультацию

Оставьте свои данные, и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.

Услуги по разработке файла менеджмента риска

Разработка и описание процедуры проведения менеджмента риска;
Выполнение анализа возможных рисков на каждом этапе жизненного цикла медицинского изделия;
Формирование стратегии по уменьшению рисков и ее внедрение;
Подготовка файла менеджмента риска, включая оценку результативности мероприятий по управлению рисками и приемлемости всех остаточных рисков.

Оставьте заявку и получите
расчет сроков и стоимости регистрации!

Нажимая кнопку Отправить вы даете Согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Контактная информация

г. Санкт-Петербург, пр.Ю.Гагарина, д.65
Телефон: +7 (812) 500-52-03
e-mail: nic@ecosafety.ru

Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.

Разработка файла менеджмента риска (ISO 14971)

Услуги по разработке файла менеджмента риска

Оставьте заявку и получите расчет сроков и стоимости регистрации!

Контактная информация

Разработка файла менеджмента риска
(ISO 14971)

Оставьте заявку и получите
расчет сроков и стоимости регистрации!