Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.

Услуги по разработке файла менеджмента риска

Разработка и описание процедуры проведения менеджмента риска;
Выполнение анализа возможных рисков на каждом этапе жизненного цикла медицинского изделия;
Формирование стратегии по уменьшению рисков и ее внедрение;
Подготовка файла менеджмента риска, включая оценку результативности мероприятий по управлению рисками и приемлемости всех остаточных рисков.

Есть вопросы по получению РУ?
Задайте их нашим специалистам!

Нажимая кнопку Отправить вы даете Согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Контактная информация

г. Санкт-Петербург, пр.Ю.Гагарина, д.65
Телефон: +7 (812) 500-52-03
e-mail: nic@ecosafety.ru

Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.

Разработка файла менеджмента риска (ISO 14971)

Услуги по разработке файла менеджмента риска

Есть вопросы по получению РУ?Задайте их нашим специалистам!

Контактная информация

Разработка файла менеджмента риска
(ISO 14971)

Есть вопросы по получению РУ?
Задайте их нашим специалистам!