Консультация
Прейскурант
Услуги
О нас
Контакты
nic@ecosafety.ru
Разработка файла менеджмента риска
(ISO 14971)
Помогаем контролировать возможные риски при
производстве и эксплуатации медицинских изделий
производстве и эксплуатации медицинских изделий
Получить консультацию
Оставьте свои данные, и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.
Услуги по разработке файла менеджмента риска
- Разработка и описание процедуры проведения менеджмента риска;
- Выполнение анализа возможных рисков на каждом этапе жизненного цикла медицинского изделия;
- Формирование стратегии по уменьшению рисков и ее внедрение;
- Подготовка файла менеджмента риска, включая оценку результативности мероприятий по управлению рисками и приемлемости всех остаточных рисков.
Оставьте заявку и получите
расчет сроков и стоимости регистрации!
Нажимая кнопку Отправить вы даете Согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
Контактная информация
г. Санкт-Петербург, пр.Ю.Гагарина, д.65
Телефон: +7 (812) 500-52-03
e-mail: nic@ecosafety.ru
Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.
Телефон: +7 (812) 500-52-03
e-mail: nic@ecosafety.ru
Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.