Центр регистрации и клинических испытаний медицинских изделий создан на базе Научно-исследовательского центра "Эко-безопасность" – одного из лидеров в области клинических испытаний лекарственных препаратов и медицинских изделий в России.
Проводим клинические испытания и успешно помогаем в получении регистрационных удостоверений на медицинские изделия!
Центр регистрации и клинических испытаний медицинский изделий входит в топ-3 рейтинга Synergy Research Group.
За плечами Научно-исследовательского центра "Эко-безопасность" – более 700 успешно проведенных клинических исследований лекарственных препаратов. Клинико-диагностическая лаборатория Центра ежегодно проводит порядка 500 000 лабораторных исследований, а IT-подразделение компании разрабатывает оригинальные программные продукты, повышающие эффективность и оперативность всех процессов.
НИЦ "Эко-безопасность" включен в перечень медицинских организаций Росздравнадзора, проводящих клинические испытания медицинских изделий, в том числе в рамках ЕАЭС.
10+ лет
опыт в исследованиях
700+
успешных клинических исследований
500 000+
ежегодных лабораторных исследований
5 причин почему выбирают нас
Мы разделяем с вами ответственность за качество, безопасность и эффективность медицинского оборудования!
Широкая область аккредитации медицинской организации
Регистрация медицинских изделий для in-vitro диагностики, в том числе реагентов.
Создание регистрационного досье медицинского изделия с нуля, либо выполнение любого этапа работ при регистрации медицинского изделия или внесения изменений в регистрационное досье.
Проверка полноты и правильности технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, в частности, на соответствие требованиям специализированным стандартам качества, как отечественных, так и зарубежных производителей.
Контактная информация
г. Санкт-Петербург, пр.Ю.Гагарина, д.65 Телефон: +7 (812) 500-52-03 e-mail: nic@ecosafety.ru
Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.